25，辛老师对泮托拉2 文配伍禁忌文献点评

25，辛老师对泮托拉2 文配伍禁忌文献点评

取自原稿-D 盘-药护联合-药剂学-（2020-7-28）-临床药剂学-25，《质子泵抑制剂配伍禁忌研究进展》-（三）泮托拉唑药物配伍研究进展：

七、其他—--配伍研究文献

■稳定性考察（pH值影响）[1531][1643] [2703] [2795] [812]

文献【1643】变色分析

[1643]稳定pH应为9.5~11.0; 0.9% NS配伍后2 h内用完,建议临用临配。5%GS、 10%GS、GNS pH值均随时间延长逐渐下降，稳定性差,导致出现变色、产生短纤维状物。溶液变色原因有二：一为输液酸性环境，泮托拉唑结构改变出现变色，二为葡萄糖在酸性环境中稳定，加入泮托拉唑，受其碱性影响，使葡萄糖不稳定出现变色。实验结果：泮托拉唑在NS100ml中2小时内用完最好。

（辛老师）点评：此文对变色原因分析，其一，泮托拉唑在酸性环境中结构改变而变色，与后期大量研究相符。其二，葡萄糖受泮托拉唑碱性影响变色，在理论上部分符合，实际中意义不大。因为，葡萄糖在碱性中变色，需加热条件下较易发生，在一般情况下不易发生。

本人此观点与文献观点一致（《精编临床用药必备》（主编，史美甫等，中国科学技术出版社，2003年第1版，109页）： “有人担心，葡萄糖的PH超过5.5时易产生聚合反应而发黄，实际上这是对葡萄糖大输液生产时需要加温加压条件而言，这种变化不会在室温下输注的短时间内出现。”

4，[2795]=[1658]讨论最后一语：“操作中避光与不避光无大差异；”

辛老师点评:

对避光操作点评：

此文实验所得结论，总体附合该领域研究基本精神；

但对讨论最后一条：操作中避光与不避光无大差异，

本人观点，此结论仅为本实验结果，可能与所用输液，因为总体处较高pH范围（5%GS 、10%GS，5%GNS、NS的PH分别为：4．65；4．36；4．02；5．72。配伍后0时pH基本达稳定pH范围：8．89；8．75； 8．68；9．20。假如遇到较低pH的葡萄糖溶液，光线因素必定会参与其中反应，因为化学反应离不开“时间、温度、光线、酸碱度”等基本要素。

（注：附件：对《在强光下续滴洛赛克溶液变色一例报告》一文点评

文献

【1643】沈　鸿，注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察，安徽医药，2005，9（3）：211-213；）

注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察 - 道客巴巴 (doc88.com)

【2795】]陈玫芬，陈辉邦，注射用泮托拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性，海峡药学，2005, 17(5) 20—22；）

注射用泮托拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性 - 豆丁网 (docin.com)

附件：对《在强光下续滴洛赛克溶液变色一例报告》一文点评

辛学俊

2005年3月全国抗生素学术会议在山东济南召开，其中一交流论文（论文集109页）系吉林省白城医学高等专科学校附属医院呼吸科某副主任医师所作。文中介绍病例：70岁，男性，诊断自发性气胸，肝炎后肝硬化。继上消化道出血。立即给予洛赛克、止血敏、止血芳酸，补液止血后，病情稳定。次日中午5%GS250ml+止血敏+止血芳酸后（11：20分）续接0.9%氯化钠150ml+洛赛克40mg，静滴，约30分钟，溶液出现微红色，无浑浊，沉淀及絮状物，即停药。后一周内在未续接止血敏、止血芳酸条件下，静滴洛赛克未出现变色，治疗全程良好，出院。

作者做了简单对比试验：

第一组：A组：0.9%氯化钠150ml+洛赛克40mg+止血敏+止血芳酸（稀释后）+强光照射=变粉红色。

B组：0.9%氯化钠150ml+洛赛克40mg+止血敏+止血芳酸（稀释后）+室内日常光线下=未变色。

第二组：A组：0.9%氯化钠150ml+洛赛克40mg+强光照射=未变色。

B组：0.9%氯化钠150ml+洛赛克40mg+室内日常光线下=未变色。

作者分析：溶液变色是洛赛克中加入止血敏、止血芳酸，并在强光下照射所致。

点评：

此文实为理化配伍禁忌。如上所述，洛赛克注射剂含PH调节剂氢氧化钠，具有很强的碱性，所有含酚羟基的药物与碱性药物均存在配伍禁忌，因碱性易使酚羟基氧化变色。本文作者为临床医生，对药物的临床药剂学知识不很熟悉，因此分析原因不很准确到位。强阳光照射只是外部条件，并非本质所在。本院曾有实例，抽吸过肌苷注射剂的针筒抽取止血敏，也出现药液变粉红色现象，也是止血敏化学结构中酚羟基氧化成醌所致。

（2005，7，25增补）