口崩片崩解时限问题
现有一个口崩片项目,参比制剂使用中国药典专用口崩片崩解仪检测崩解时限,药片崩解溶胀后会缓慢从筛网漏下,崩解时限达20-30min,1min时大部分都没漏下,但没有硬心。问题:现在的自制品崩解时限目标是必须按中国药典1min通过筛网,还是怎么研究?如果按1min完全漏下调自制品崩解时限的话会和参比制剂崩解现象差的很大。高手指点下!
现有一个口崩片项目,参比制剂使用中国药典专用口崩片崩解仪检测崩解时限,药片崩解溶胀后会缓慢从筛网漏下,崩解时限达20-30min,1min时大部分都没漏下,但没有硬心。问题:现在的自制品崩解时限目标是必须按中国药典1min通过筛网,还是怎么研究?如果按1min完全漏下调自制品崩解时限的话会和参比制剂崩解现象差的很大。高手指点下!
