片剂湿法制粒处方工艺重现性较差问题探讨，溶出曲线差异较大
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请教各位大佬，最近遇到的一个项目，处方及工艺重现性较差，API难溶，占比10%，处方中有乳糖，玉米淀粉，硬脂酸镁，湿法制粒工艺，实验室做3次1万片，工艺参数都一样，粉体学性质也基本一致，原料药和辅料批号都是同一批，三批溶出曲线相差较大（溶出方向也分析过原因，都是同一个人同一台溶出仪做的），而且RSD也较大，各位大佬可以帮忙分析一下吗？谢谢
最后编辑于 2024-01-12 · 浏览 1644
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