补发“使用安定注射液应注意的问题”历史文稿

补发“使用安定注射液应注意的问题”历史文稿

2023-12-29，辛老师

浙江省继续医学教育教材

《药物制剂与临床》

（项目编号：2006-13-003）

第十二节 其他类药注射剂药物配伍作用研究

台州市第一人民医院  辛学俊

目录

四十五.安定

稿1，使用安定注射液应注意的问题

安定注射液是临床常用剂型之一, 肌肉注射吸收慢而不规则, 如需立即发挥疗效,可使用静脉滴注。 本院某病区为抢救惊厥病人, 使用安定20支+5%GS250ml配伍,立即出现沉淀现象。本科就此现象进行了解释, 同时翻阅了一些资料,现报告如下:

文献报道[1], 安定注射液不能与任何输液相配伍,以免产生浑浊或沉淀。此现象与安定物理性质有关。 安定极微溶于水,其注射液以40%丙二醇、10%乙醇及水作混合溶媒,在与其它液体混合时溶媒发生改变,安定析出,引起澄明度发生不同程度的变化。因此该文献称安定注射液不宜加入大输液中，亦不宜进一步稀释或与其它注射剂混合。

另据报道[2],安定注射液20mg(10mg/2ml×2) , 加入各种常用输液( 包括10%GS,5%GS,GNS,甲硝唑注射液,生理盐水)250ml及500ml中,边加边振摇, 每隔5min 振摇30s,在30min内观察溶解情况,结果安定注入各输液瓶时,出现白色浑浊瞬间消失,仅在250ml和500ml生理盐水液面上产生漂浮物;若加入时不振摇,则各种输液表面均出现漂浮物。可见安定注射液于输液中是否析出,振摇为一很重要的影响因素,但即使目测没有安定析出,溶液中也可能含有大量细小的肉眼不可见的安定结晶,不符合中国药典有关注射剂澄明度的规定。

文献[3]示“静脉注射应以0.9%氯化钠或以5%葡萄糖稀释为＜80微克/毫升的浓度缓注”的观点我们认为还应加以讨论。所以在没有合适溶媒的情况下, 不宜采取安定注射液和输液配伍,以保用药安全。同时注意,注射用针筒必须干燥无水滴,以保证安定溶媒的稳定性。

参考文献

[1]王思瑞 使用安定注射液应注意的问题 中国医院药学杂志 1987.7(9):401

[2]陈贤中等 安定注射液在输液中的配伍外观检查 中国医院药学杂志 1994.14(1) :25

[3]罗素琴 亓永禄 《实用临床药疗监护学》中国医药科技出版社1998年第一版276页

（2000，4药讯）

再谈安定针的配伍问题

辛学俊

本院2000年4期药讯，针对临床安定针20支加葡萄糖，产生堵塞针头状况，作一文《使用安定应注意的问题》，提出溶媒改变，属于配伍禁忌。但尔后的临床操作中一再出现配伍混浊而求教药学人员现象，现再作一简述。

今有药学人员再次研究证实[1]，安定针从莫菲管加入，即产生混浊，输液滤出液中安定含量仅为加入量的35.21%，约64.79%的安定量因沉淀产生而过滤掉。这进一步提示临床更应密切重视操作问题。一旦有沉淀产生，再复溶解就困难。

目前临床提出：安定经微泵给药，在抢救病人中常与三通管连接，与其他药物在最终2厘米段接触，是否可行。本人认为，接触的是何药，难以确定，药与药之间的理化变化，不能妄加论断。从溶媒改变角度分析，因安定微泵给药，速度极慢，量极少，而对应用药相对流量快，微量的安定在对应药流冲击下，很快稀释后即进入血流，接触的时间、速度、浓度等因素不具备产生严重理化变化的客观条件，理论上分析应是可行。

   临床上使用安定各有经验，但从药剂学角度少有关注：华山医院神经内科朱国行教授，在《癫痫持续状态的诊断及其治疗》学术报告中，应用安定静滴，成人60～100mg+5%Glu 500ml，40～１２０ml/h。控制SE药物使用技巧，首选安定，用12～24H，24H不发，继用苯巴比妥肌注，48～72H不发，停用苯巴比妥。这种配伍方式，是否有混浊产生，且待实践再论证。另有文献引用国外经验[2]，“安定稀释后有时出现少量混浊，但可正常应用，不影响疗效”。这要具体分析。主要是如何掌握安定+葡萄糖配伍比，如果混浊产生，安定沉淀物都被输液器滤板过滤掉，谈何疗效？如针头堵塞，不能操作，更谈不上治疗。因此，药剂学上不合格现象仍需引起重视。提议最好用微泵给药，如必需静滴，宜2ml稀释于＞60倍输液[3]；或肌注或缓慢静注。也可直肠给药，静脉给药与直肠给药无显著性差异[4]。

文献

[1]张建怀，魏友霞，李珂等，地西泮注射液从莫菲氏管加入5%葡萄糖注射器液的配伍变化。医药导报，2004，23（9）：689-690；

[2]李红，马立燕，苏泽，小儿癫痫持续状态46例临床分析，宁夏医学院学报，2002，24（2）：18；（原文献：J.Child Neural,1998,13(1):23;）

[3]徐永昭，地西泮注射液同葡萄糖注射液的配伍应用，中国医院药杂志，1981，1（4）：34-35；

[4]马晓玉，雷美容，柯晓燕,安定不同给药方式治疗小儿惊厥持续状态的疗效观察及护理,郧阳医学院学报,2002,21(4):118;(复印件入医药导报，2003，2，72页)

（药讯，2004，3）