最新研究 ▏临床试验中ADC药物治疗相关不良事件的系统回顾和荟萃分析

抗体-药物偶联药物 (antibody-drug conjugates, ADC)是肿瘤学领域出现的新型治疗模式。虽然ADC具有高效性，但仍存在安全性问题，而且ADC引起的不良事件仍然未知。本研究全面概述了与肿瘤治疗的ADC相关的不良反应 (adverse event, AE)。ADC的使用导致任何级别AE的发生率高，但≥3级AE的发生率较低。肿瘤类型、ADC类型和ADC成分与不同的AE和发病率相关。因此，本研究为临床医生和研究人员提供了详细、客观和最新的证据，以避免治疗选择偏倚。

英文关键词：

adverse event, antibody-drug conjugate, cancer, clinical trial, meta-analysis

中文关键词：

不良事件，抗体-药物偶联物，癌症，临床试验，荟萃分析

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抗体-药物偶联物(antibody-drug conjugates, ADC)的广泛使用正在改变癌症治疗领域。了解ADC治疗相关不良事件( adverse event, AE)对其临床应用至关重要。我们进行了一项荟萃分析，分析了与ADC治疗实体瘤和血液恶性肿瘤相关ADC的AE概况和发生率。

检索PubMed、Embase和Cochrane图书馆数据库 2001年1月至2022年10月发表的文章。主要终点是所有级别和≥3级治疗相关AE的总体概况和发生率。

本研究共纳入138项试验，包括15473例患者。任何级别治疗相关不良事件的总发生率为100.0%(95% CI: 99.9%-100.0%; I²= 89%)，≥3级治疗相关AE发生率为6.2% (95% CI: 3.0%-12.4%; I²= 99%)。

本研究提供了与ADC相关的AE用于癌症治疗的全面概述。ADC的使用导致任何级别AE的发生率较高，但≥3级AE的发生率较低。AE分布及发生率因肿瘤类型、ADC类型及ADC成分而异。

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关于期刊

▸Cancer Innovation《肿瘤创新（英文）》是由教育部主管，清华大学主办，清华大学出版社与 Wiley战略合作下出版的一本跨学科的开放获取（OA）英文期刊。

▸Cancer Innovation是一本聚焦于肿瘤医学前沿的英文期刊，致力于促进医学与工学、信息学、药学、生物学等多学科交叉，引导肿瘤专业与心血管、呼吸、神经、生殖等跨专业融合。

▸Cancer Innovation是一本高质量、同行评审、开放获取（Open Access）期刊，入选“2022年中国科技期刊卓越行动计划高起点新刊项目”，已被国际知名数据库Scopus、DOAJ、CAS（美国化学文摘）收录。

▸Cancer Innovation名誉主编由中国工程院院士、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士，中国工程院院士、北京大学国际癌症研究院院长、北京大学健康医疗大数据国家研究院院长詹启敏院士，以及中国工程院院士、中科院上海药物研究所丁健院士共同担任，主编由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授担任。

▸期刊发表论文类型多元，包括Original Article, Review，Clinical Guideline，Technical Report，Case Report，Commentary，News，Study Protocol, Meta-Analysis, Letter, Editorial。

▸2025年前免收版面费；针对接收文章提供免费的、高质量的润色服务；采用自由格式投稿模式，减轻作者负担。