反指南-《新英格兰医学》铁剂对心衰缺铁患者预后无益处

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背景

有研究表明羧基麦芽糖铁疗法可减轻射血分数降低和缺铁的心力衰竭患者的症状并提高生活质量。

方法

双盲、随机试验，患有心力衰竭、左室射血分数≤ 40% 且缺铁的门诊患者除接受心衰标准治疗外，按 1:1 的比例分配接受静脉注射羧基麦芽糖铁或安慰剂。根据铁指数和血红蛋白水平，每 6 个月给予羧基麦芽糖铁或安慰剂。主要终点是随机分组后 12 个月内死亡、12个月内因心衰住院或 6个月的6 分钟步行距离变化的复合终点。

结果

纳入 3065 名患者，其中 1532 名患者被随机分配至羧基麦芽糖铁组，1533 名患者被随机分配至安慰剂组。到第 12 个月时，羧基麦芽糖铁组有 131 名患者 (8.6%) 死亡，安慰剂组有 158 名患者 (10.3%) 死亡；截至第 12 个月，分别有 297 人和 332 人因心力衰竭住院；6 分钟步行距离从基线到 6 个月的变化平均分别为 8±60 和 4±59 m（P=0.02）。重复给药羧基麦芽糖铁似乎是安全的，大多数患者的不良事件情况是可接受的。两组治疗期间发生严重不良事件的患者数量相似（羧基麦芽糖铁组为 413 例患者 [27.0%]，安慰剂组为 401 例患者 [26.2%]）。

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点评

铁剂治疗已经写入最新的心衰指南，认为铁剂治疗可以减轻心衰症状和改善生活质量。其中静脉注射羧基麦芽糖铁能降低心衰住院风险(IIa)。

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但该研究提示在患有射血分数降低和缺铁的心力衰竭的门诊患者中，羧基麦芽糖铁和安慰剂在死亡、心力衰竭住院或 6 分钟步行距离的分层组合方面没有明显差异。