求助:关于临床研究设计中的研究类型想请教各位
主要的问题在于前两个,不是很明白前瞻性研究、回顾性研究、队列研究、病例对照研究这几个研究类型在实际中的分类
1.从2023年8月1日算起,现在我回顾性收集了我院2016年1月至2023年8月用过A疗法的病人,随访至2023年12月,评估该疗法的疗效与安全性
研究中并未设置对照组
请问这种研究算是哪种类型的研究呢?只能算是描述性观察性研究吗?
2.一样的,回顾性收集我院2016年1月至2023年8月用过A疗法的病人,随访至2023年12月
另一方面,选取我院2004年1月至2016年1月用过B疗法的病人作为对照,按照1:4的比例进行配对,比较两种疗法的疗效与安全性
请问这种算是队列研究吗?B疗法的这一组病人算是历史对照吗?
第三个问题是样本量计算的问题了
3.如果按照上个问题的研究设计,疗效评估的主要结局指标为1年内无复发率,病例组和对照组样本量需要多少呢?如何通过PASS 15计算该研究设计的样本量?
请各位大神解答
最后编辑于 2023-08-08 · 浏览 571