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求助:关于临床研究设计中的研究类型想请教各位

发布于 2023-08-08 · 浏览 571 · IP 广东广东
这个帖子发布于 1 年零 277 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

主要的问题在于前两个,不是很明白前瞻性研究、回顾性研究、队列研究、病例对照研究这几个研究类型在实际中的分类

1.从2023年8月1日算起,现在我回顾性收集了我院2016年1月至2023年8月用过A疗法的病人,随访至2023年12月,评估该疗法的疗效与安全性

研究中并未设置对照组

请问这种研究算是哪种类型的研究呢?只能算是描述性观察性研究吗?


2.一样的,回顾性收集我院2016年1月至2023年8月用过A疗法的病人,随访至2023年12月

另一方面,选取我院2004年1月至2016年1月用过B疗法的病人作为对照,按照1:4的比例进行配对,比较两种疗法的疗效与安全性

请问这种算是队列研究吗?B疗法的这一组病人算是历史对照吗?


第三个问题是样本量计算的问题了

3.如果按照上个问题的研究设计,疗效评估的主要结局指标为1年内无复发率,病例组和对照组样本量需要多少呢?如何通过PASS 15计算该研究设计的样本量?

请各位大神解答

最后编辑于 2023-08-08 · 浏览 571

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