1类新药API已知非特定杂质的方法学验证
发布于 2023-08-08 · 浏览 758 · IP 北京北京
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请教各位老师，关于1类化药API杂质的方法学研究，已知的非特定杂质是否需要进行全验证？还是只进行专属性、灵敏度、准确度研究就可以满足要求？谢谢！
最后编辑于 2023-08-08 · 浏览 758
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请教各位老师，关于1类化药API杂质的方法学研究，已知的非特定杂质是否需要进行全验证？还是只进行专属性、灵敏度、准确度研究就可以满足要求？谢谢！
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