抑郁产妇福音：FDA批准第一个产后抑郁口服药

（编译：安建雄 MD） 2023年8月4日，漂亮国食品药品监督管理局( FDA)批准了用于治疗严重产后抑郁症口服药祖拉诺龙（zuranolone），商品名为祖祖瓦（zurzuvae），成为美国食品药品管理局批准的第一种专门治疗产后抑郁症的口服药。用法为每日一粒，连续服用14天。副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎（普通感冒）和尿路感染。可能会引发自杀念头和行为，也可能对胎儿造成伤害。此外，服药后还会影响驾驶能力和进行其他潜在危险活动的能力，服药后至少12小时内不应驾驶。

    产后抑郁症是一种严重的精神疾病，每7个新妈妈在产后会有一个患上这种疾病，可能危及生命的疾病，抑郁妈妈会感到悲伤、内疚、毫无价值，在严重的情况下，甚至会有杀害自己亲生孩子的想法。产后抑郁症还会破坏母婴关系，对孩子身体和情感发展产生影响。患有严重产后抑郁症的女性可能会有自杀意念，数据表明，自杀导致的孕产妇死亡约占产后死亡人数的20%。在漂亮国，每年有40多万婴儿为抑郁症母亲所生，如果不进行任何治疗，产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。漂亮国权威医生Deligiannidis博士认为，产后抑郁症在漂亮国 “诊断不足，治疗不足，FDA的决定可能扭转这种局面，帮助更多产后抑郁女性。”

    据漂亮国著名医学杂志JAMA精神子刊2021年报道，一项在2017年-2018年在27个医学中心关于祖拉诺龙的3期临床研究发现，在151名患有严重产后抑郁症的女性中，每天服用30毫克祖拉诺龙两周的患者抑郁症状较安慰剂组明显减轻，服药后三天内症状开始减轻，持续45天。上周刚发表在《漂亮国精神病学杂志》上的一项最新的3期研究发现，50毫克的祖拉诺龙具有良好的耐受性和有效性，在196名患有产后抑郁症的女性受试者，每日服用50毫克，连续 14天后表现出“抑郁症状显著改善”。研究人员发现，受试者完成14天疗程的第二天，57%抑郁症状改善超过50%，而安慰剂组为38%。对这些产后抑郁产妇进行为期45天的跟踪研究发现，61.9%患者症状得到改善，而服用安慰剂组仅为54.1%。

对此，一些心理健康专家也表示担忧。哥伦比亚大学妇产科学院妇产科女性心理健康系教授Catherine Monk博士认为，该药FDA获批是产后抑郁症治疗的一个重要里程碑，特别是因为它作用新的生物学靶点，而且起效快。然而，该药物最初主要针对患有严重产后抑郁症的女性，轻度或中度抑郁症产妇仍是一个值得关注的群体。此外，产后抑郁症的发病率存在显著的群体和种族差异，生活贫困和少数民族的发病率显著为高，认为这项临床试验并不是解决美国和全球孕产妇健康危机的灵丹妙药。

另外一位权威专家Blanc博士认为，由于祖拉诺龙临床研究限制在不用母乳喂养产后妇女，随访也只有45天，因此需要进一步评估其对母乳喂养母亲的长期影响，包括对母乳喂养的母亲的影响，以及患者与孩子的互动。产后抑郁症因孩子哭闹、难以与宝宝建立联系、无法入睡或感到绝望。患有严重产后抑郁症的女性无法正常工作，经常会反复出现自杀、自残或伤害婴儿的想法，这些非常严重的问题都需要立即评估和关注。

国际电休克与神经刺激协会中国分会创始会长，中国医师协会神经调控专委会常务委员、电休克与神经刺激学组组长安建雄博士认为，历史上第一个可用于产后抑郁新药的诞生无疑是产后抑郁产妇的福音，但对于希望母乳喂养的抑郁孕产妇，麻醉下电休克（改良电休克）仍然是主流方法；此外，新型静脉输注快速抗抑郁可在2-24小时内起效，单次注射可以维持一个月左右，对于母乳喂养和有自杀倾向的产后抑郁特别适宜。

编译人简介：安建雄 医学博士，中国科学院大学、中国医科大学和北京航空航天大学博士研究生导师，潍坊医学院特聘教授，附属医院麻醉、疼痛与睡眠医学中心主任。美国匹兹堡大学麻醉学客座副教授，国务院政府特殊津贴专家，民盟中央卫健委副主任。2016年在漂亮国英文权威杂志《电休克杂志年》发表“改良电休克再升级”，睡眠医学领域率先提出“病人自控睡眠”和“多模式睡眠”新概念，创建“两快一滴定”方案解决抑郁与失眠共病难题；发现偏深静脉麻醉降低术后神经认知障碍及其细胞骨架和分子马达机制。2022年在潍坊医学院附属医院建立全球第一个“快速抗抑郁中心”，并在常州、济南、青岛、北京、兰州等地建立工作室，推广麻醉创新诊疗治疗顽固性抑郁和失眠等疑难病。1999年留学英国St.Thomas医院，2001-2004年留学美国匹兹堡大学。曾任中国医学科学院阜外心血管病医院主治医师，清华大学玉泉医院麻醉与疼痛医学科主任，中国科学院北京转化医学研究院执行院长、中国医科大学航空总医院麻醉、疼痛与睡眠（重症）医学中心主任，院长助理和副院长。主要学术任职：中国睡眠研究会麻醉与疼痛专委会创始主任委员，中华医学会麻醉学分会睡眠学组发起人、副组长，中国医师协会疼痛医师分会常务委员，中国医师协会神经调控专委会常务委员、电休克与神经刺激学组发起人和组长，国际电休克与神经刺激协会中国分会会长，中国医促会区域麻醉与疼痛医学分会副主任委员，北京神经内科学会睡眠专委会副主任委员，北京医学会麻醉学分会睡眠工作组发起人和组长。《手术》杂志副总编辑、《医学参考报-疼痛专刊》副总编辑。主持国家级和省部级课题17项，以第一和通讯作者发表SCI收录论文70余篇。