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《分子诊断标准化操作程序》

【作　者】沈佐君主编

【丛书名】医学实验室ISO 15189认可指导丛书

【出版项】 上海：上海科学技术出版社 , 2019.10

【ISBN号】978-7-5478-4413-7

【主题词】分子生物学-实验室诊断-技术操作规程

【参考文献格式】 沈佐君主编. 分子诊断标准化操作程序. 上海：上海科学技术出版社, 2019.10.

内容提要:

“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNASCL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》为指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。本书共分2篇8章。第一篇为实验室管理和技术要求，主要介绍组织人员管理、实验室环境、检验前中后过程的质量管理和风险评估等方面的操作规程。第二篇为分子诊断操作规程，从标本采集、试剂与仪器、操作步骤、质量控制、结果判读等方面来阐述临床分子生物检验相关标准操作规程。附录部分不仅收录了临床分子生物检验常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了分子生物检验常见不符合项案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，实用性强，适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，又可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册，还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。