头孢泊肟酯片生产工艺咨询
头孢泊肟酯片,原研第一三共。片芯处方为API(通过反向参比中API粒径在10μm以内)、羧甲纤维素钙、羟丙纤维素、一水乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。
API水难溶,且湿热条件不稳定性(排除湿法制粒工艺可能),API处方占比约60%。采用原研一致的API粒径,发现API过细静电吸附力大。混合出现粘壁、干压出现流动性太差无法正常下料现象。
通过引入胶态二氧化硅或提升辅料的用量等方式都试了,没有明显改善。想请问下各位老师有没有了解这个品种的,后续生产工艺需要如何优化?
最后编辑于 2023-06-06 · 浏览 866