读《药品说明书应更清晰易懂》及联想

按：

本人是老药学工作者，自认为研究药品说明书历经40 多年，当真正用药品说明书，想解决临床实际问题，又犯迷糊了--看不清，用放大镜，也不行，找电子版，放大看，又不及纸质说明书全面。最后，用手机扫描，逐行重整【1】。

普通民众用到药品说明书，也就是治病需要的用法用量，适应症，等基础信息。

还有用药安全方面的信息警示语,最敏感的词语，就是“孕妇禁用”“肝肾功能不全慎用”。

而真正用到药品说明书，并深入研究它的，主要有二方面人士：

1，律师打医疗纠纷官司，需要深入钻“字眼”，抓辫子。但律师到真正药学人员面前，又是门外汉了。

2 ，药学专业人士，解决临床用药的实际问题，研究药品说明书的发展史，

例，本人解决肿瘤科医生提问的“丙氨酸-谷胺酰胺注射液临床药剂学配伍禁忌问题【2】，就是从药品说明书调研开始，逐步深入，历时7 个半月，最终发现，临床医学，和临床药学，是两股道 上跑的车，最终汇合到一起，促进医药卫生事业的进步和发展【3】。

3，研究药品说明书”孕妇禁用“与人文医学，与当前国家宏观的人口发展政策框架的内在联系。

这个 课题可大得很【4】，必须要有药学人士参与，仅妇产科医生应对孕妇用药问题，根本不够的。曾与产科医生微信群交往一段时间，问题太多。

2023-05-11，7：20，感言记录完笔，辛老师

文献：

【1】老龄化社会与人文医学， https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/46058183

遇上药品说明书需要“适老化”问题

【2】回复网友：微量元素与氨基酸配伍变色问题； https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/45752073

【3】丙氨酰谷氨酰胺临床药剂学专题调研小结

https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/40749813

【4】您，有信心站在药学咨询门诊吗？

https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/48120150

附报纸原文

药品说明书应更清晰易懂

2023年3月31日（2）

打开药品说明书，一行行如蚂蚁般的小字密密麻麻，常让人看得头晕。江苏省连云港市检察机关发挥公益诉讼职能，通过制发检察建议，推动药监部门在该市几家药企开展药品说明书适老化改造试点工作。如今，列入试点的药品说明书改进版本已经上市，其中用法、用量等内容的字号变大了，描述适应证的文字加了下划线或字体加粗，药品说明书更适老了。

“十四五”时期，我国将进入中度老龄化社会，老年人口的占比将越来越高。而老年人大多患有慢性病，他们是药品说明书的主要“读者”。药品说明书字小如蚁，不仅给老年人带来阅读困难，还可能存在用药安全隐患。

此前，舆论一再呼吁对药品说明书进行适老化改造。有人认为，删减过于专业的内容，同时把字放大，问题就解决了。但是，《药品说明书和标签管理规定》对说明书的内容作了具体规定，很多内容都不能省。此外，药品说明书是经过国家药监部门审核批准后，具有法律效力的重要文件，药企对说明书修改十分审慎。这说明，药品说明书的制定既要考虑实用性，也不能忽视规范性与药品使用的安全性。

连云港市试点药企对药品说明书重要信息加大字号或加粗字体，让说明书更易阅读，有一定示范作用。此外，药企制定药品说明书还可以探索将专业化表述通俗化。现行药品说明书有很多医学、药学专业术语，没有专业背景的普通民众特别是老年人很难看懂。另外，药品说明书常用毫克、毫升标注剂量，能否改用粒、片、支等单位，让服药者无需烦琐地换算。

再如，是否可考虑开发电子版药品说明书，供专业人士扫码阅读，普通民众则可阅读精简版纸质说明书。还有专家建议，在药品说明书中增加语音播报功能，将重要信息制作成动画视频等。

推动药品说明书字号变大，在连云港市有了成功先例。希望有关方面和更多地方继续倾听群众呼声，主动介入、推动、协调药品说明书制修订工作，让药品说明书看起来更加清晰易懂。