2.2类改良药CTD资料需要写和原研的稳定性对比吗
丁香园临床病例数据库
证书编号：
制剂小白93
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收录时间 2025年6月3日
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发布于 2023-04-14 · 浏览 724 · IP 山东山东
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如题所述，小白做了一个2.2类改良药，在撰写CTD资料时需要写和原研制剂的稳定性对比研究数据吗？能不能只写自己改良后的稳定性数据？
最后编辑于 2023-04-14 · 浏览 724
