2.2类改良药CTD资料需要写和原研的稳定性对比吗制剂小白93医疗行业从业者 · 最后编辑于 2023-04-14 · IP 山东山东741 浏览这个帖子发布于 2 年零 66 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。如题所述，小白做了一个2.2类改良药，在撰写CTD资料时需要写和原研制剂的稳定性对比研究数据吗？能不能只写自己改良后的稳定性数据？
