15189真的适合中国的国情吗

一句“活动必须有文件支持，文件必须切实执行，执行结果必须有记录”说的简单，实际上真的符合中国国情吗，每天实际工作量那么多，又要准确的发出报告，光是分析质控都能搞半天，又要去做这些生物安全工作还要每一步都去记录，按15189的要求，几乎达到每一步都要有文件记录，15189是从美国那里搬过来呢条例，美国三亿人口，我们国家14亿人口，光是干正经活都没日没夜，还要天天记录这些文书以防检查，最终为了应付三甲复审，实验室15189认可等，绝大部分医院就不得不变成了“形式主义”的作风，因为人的精力是有限的，不可能又要看好病发好结果，还能天天搞这些形式主义的东西，就好像我吃个饭洗个手都要有迹可寻一样，如果是机器故障，或者结果异常，或者是持续改进等记录我觉得是有必要的，但是每天正常的消毒，正常的维护保养，正常的结果为什么还要记录，请问专家们你们扪心自问，真的觉得有意义吗？总之15189的出发点，我觉得真的有问题，完全不考虑当前的中国国情，完全生搬硬套美国那套做法，真心没多少意义。