求助：临床试验与研究者发起的临床研究的区别？喵小鱼mia发布于 2023-03-10 · 浏览 645 · 来自 Android · IP 江苏江苏这个帖子发布于 2 年零 61 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。1.申办者发起的，已上市药品，观察性研究，提供了药品注册批件，没有其他批件通知书，有CDE登记信息，有CTR号，算临床试验么？2.申办者发起的，已上市药品的真实世界研究，没有批件通知书，没有CDE登记信息，是算临床试验还是研究者发起的临床研究？ 最后编辑于 2023-03-10 · 浏览 645 回复收藏点赞
