【求助】中药保护申报医学部分编写
各位药企医学岗位和注册岗位的同行们好
我公司有一个产品要申请中药二级保护,已完成了4期临床试验。也有很多上市后相关的临床文献,现在领导要我写一个关于这个产品上市后的文献综述。我看法规上只是要求提交上市前后的临床试验总结、毒理、药理、不良反应监测的资料,没有明确规定要写医学岗位的人写临床试验综述。请问有没有写过中药二级保护申请材料的同志,如果有请问有没有模板,不胜感激!
最后编辑于 2023-02-27 · 浏览 282
各位药企医学岗位和注册岗位的同行们好
我公司有一个产品要申请中药二级保护,已完成了4期临床试验。也有很多上市后相关的临床文献,现在领导要我写一个关于这个产品上市后的文献综述。我看法规上只是要求提交上市前后的临床试验总结、毒理、药理、不良反应监测的资料,没有明确规定要写医学岗位的人写临床试验综述。请问有没有写过中药二级保护申请材料的同志,如果有请问有没有模板,不胜感激!
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