样本量计算

样本量计算

一、患病率

横断面研究（cross-sectional studies）的样本量计算，可使用该公式[1]。其中：

• n=所需样本量
• Z=1.96（显著性水平 α=0.05 时）
• P=预期患病率（既往文献报道，或预实验所得）
• d=0.05（预期患病率为10~90%的推荐值，具体见下文）

例如：PGP（骨盆痛）的患病率为 25%，则 n = 288。由于研究过程中的失访，按照失访率（10%~20%）扩大样本量，最终样本量需要 288/0.8 = 360。

二、d值选取

d 值应根据患病率 P 进行选择，目前并没有指南推荐适宜的 d 值[2]。

• 部分研究者建议，如果疾病的患病率在 10%~90% 之间，选择 d=0.05。
• 然而，当预期患病率太小（<10%)， d=0.05并不合适。保守的 d 值选择是预期患病率的1/4~1/5。

Pourhoseingholi [2]针对不同的患病率（Assumed Prevalence）和不同的精度（Precision, 即 d 值），进行了样本量计算（Table 1）。

• 当 P=0.05 时，d=0.01，样本量=1825；
• 当 P=0.2 时，最佳精密度 d=0.04，样本量=384；
• 当 P=0.6 时，精密度可提高至 0.1 及以上，样本量=92。

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参考文献

[1]Starzec-Proserpio M, Węgrzynowska M, Sys D, Kajdy A, Rongies W, Baranowska B. Prevalence and factors associated with postpartum pelvic girdle pain among women in Poland: a prospective, observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 20;23(1):928. doi: 10.1186/s12891-022-05864-y. PMID: 36266709; PMCID: PMC9585777.

[2]Pourhoseingholi MA, Vahedi M, Rahimzadeh M. Sample size calculation in medical studies. Gastroenterol Hepatol Bed Bench. 2013 Winter;6(1):14-7. PMID: 24834239; PMCID: PMC4017493.