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事业单位大学生产临床试验用药品是否合规?

发布于 2023-01-04 · 浏览 4104 · IP 四川四川
这个帖子发布于 2 年零 128 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

事业单位大学生产临床试验用药品是否合规?

大学的实验平台,大学是事业单位,有《事业单位法人证书》,其业务范围:有“科学研究”。大学的实验转化平台生产的硬件、软件、人员均按照GMP进行建设与管理,符合GMP要求,事业单位大学生产临床试验用药品是否合规?

若不合规,如何做才合规?

1.业务范围:增加“临床试验用药品的生产”。可行否?

2.大学试验平台是否可以成立为独立的子公司“企业”?

最后编辑于 2023-01-04 · 浏览 4104

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