事业单位大学生产临床试验用药品是否合规?
事业单位大学生产临床试验用药品是否合规?
大学的实验平台,大学是事业单位,有《事业单位法人证书》,其业务范围:有“科学研究”。大学的实验转化平台生产的硬件、软件、人员均按照GMP进行建设与管理,符合GMP要求,事业单位大学生产临床试验用药品是否合规?
若不合规,如何做才合规?
1.业务范围:增加“临床试验用药品的生产”。可行否?
2.大学试验平台是否可以成立为独立的子公司“企业”?
最后编辑于 2023-01-04 · 浏览 4104
事业单位大学生产临床试验用药品是否合规?
大学的实验平台,大学是事业单位,有《事业单位法人证书》,其业务范围:有“科学研究”。大学的实验转化平台生产的硬件、软件、人员均按照GMP进行建设与管理,符合GMP要求,事业单位大学生产临床试验用药品是否合规?
若不合规,如何做才合规?
1.业务范围:增加“临床试验用药品的生产”。可行否?
2.大学试验平台是否可以成立为独立的子公司“企业”?
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