AIE ®hMSC外泌体临床试验（IIT）研究成果

近日，由中山大学附属第三医院赖维教授、郑跃教授团队和广东艾一生命（科技）有限公司（以下称艾一生科，AIE®）研发团队联合开展的hMSC外泌体临床研究（IIT）取得重大进展，在国际期刊《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》发表了国内首个外泌体应用于皮肤领域的临床研究论文——《hMSC exosomes as a novel treatment for female sensitive skin: An in vivo study》，该研究项目由艾一生科提供AIE hMSC制剂和技术支持。

​图1 文章封面

皮肤敏感性和皮肤屏障功能与特应性皮炎、牛皮癣性皮炎、酒渣鼻等多种皮肤病有关。AIE® hMSC外泌体具有生物相容性和生物降解性的优势，它可改善敏感皮肤患者的临床症状，可作为一种MSC无细胞治疗敏感皮肤相关疾病的新方法。

​图2

研究者采用超离心法提取的外泌体具有典型的外泌体形态、大小及特异性表面标记物的表达，符合国际细胞外囊泡学会标准化的外泌体的生物学特性（图1）。利用AIE®hMSC外泌体治疗了22名诊断为皮肤敏感的受试者（女性，18-55岁），使用MSC外泌体7、14、28天后，客观症状包括粗糙度、鳞度和红斑的评分以及主观症状包括紧张、灼烧或瘙痒等得到改善（图5）。TEWL、水合作用、皮脂、pH和a*值倾向于回到健康皮肤水平（表1）。

AIE®hMSC外泌体具有生物相容性和生物降解性的优势，它可改善敏感皮肤患者的临床症状，因此可作为一种MSC无细胞治疗敏感皮肤相关疾病的新方法。

​图3 人脐带间充质干细胞外泌体的特征。(A)外泌体在透射电子显微镜下，(B)基于布朗运动的纳米粒子轨迹分析（NTA）。(C)免疫蛋白印迹法检测外泌体表面标记蛋白的表达。

图4 皮肤科医生的客观、主观症状和干燥度评估。*p < 0.05，客观和主观症状评分，与基线（0天）比较。#p <为0.05，干燥度评分，与基线值（0天）相比。

​表1 使用AIEh MSC后0、7、14和28天的TEWL、水合作用、皮脂、pH、a*值和乳酸刺痛试验评分（平均± SD）。

中山大学附属第三医院皮肤性病科是全国皮肤性病学领域重点学科，是国家FDA批准的新药临床试验基地、卫生部首批认证的皮肤科专科医师培训基地和中山大学皮肤性病学专业硕士和博士学位授权点。

艾一生科是以临床研究为基础的再生医学高新技术企业，致力于开发外泌体药物和生物制品，我们建立了AIE特有的外泌体领先技术研发平台和推进外泌体规模化生产，实现从细胞储存、药物研发到商业化的外泌体产业链。本次与中山大学附属第三医院皮肤性病科合作开展的研究成果标志着艾一生科在国内开创皮肤疾病外泌体治疗新领域取得重大突破。

论文连接： https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fbioe.2022.1053679/full