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1型糖尿病首个疾病缓解疗法,有效延迟发作!FDA批准Tzield (teplizumab-mzwv)

药师 · 发布于 2022-11-18 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 2 年零 360 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

据11月17日Provention Bio公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tzield (teplizumab-mzwv)的生物制品许可申请(BLA),用于静脉内使用,作为第一个也是唯一的免疫调节治疗,用于延迟2期1型糖尿病(T1D)的8岁及以上儿童和成人患者的3期1型糖尿病的发作。

这是历史上第一个获批用于该疾病的疾病缓解疗法。该药是一种抗CD3单克隆抗体,与某些免疫系统细胞结合,延缓1型糖尿病的进展。该疗法可使攻击产生胰岛素的β细胞的免疫细胞失活,同时增加有助于调节免疫反应的细胞比例,基本上稳定β细胞功能。

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