北大医院首组国产手术机器人前列腺癌根治术在国际顶刊发表

2022年5月，泌尿外科谌诚、李学松、周利群教授团队与苏州康多机器人有限公司合作探索了国产腹腔镜手术机器人系统在根治性前列腺切除术中的临床应用，研究论文“Robot-assisted radical prostatectomy using the KangDuo Surgical Robot-01 system: a prospective, single-center, single-arm clinical study”在美国泌尿外科协会官方期刊《Journal of Urology》在线发表，结果提示国产康多腹腔镜手术机器人系统用于根治性前列腺切除术安全有效。

《Journal of Urology》创刊于1917年，是美国泌尿外科协会（American Urological Association，AUA）的官方期刊，其100余年的连续出版最负盛名，使其成为全球广泛阅读和高度引用的专业性期刊，是泌尿外科领域的顶级杂志之一。作为首组发表在美国泌尿外科学会官方期刊的国产腹腔镜手术机器人系统相关研究，代表了以美国进口达芬奇手术机器人系统为主导的西方学术界对中国国产手术机器人系统临床应用的高度认可。

近年来，我国前列腺癌的发病率逐年增长，目前在70岁以上老年男性恶性肿瘤中占第一位。根治性前列腺切除术是治疗器官局限性和局部进展期前列腺癌的最有效的方式之一。随着医疗设备的不断创新进步，这一术式经历了开放手术到腹腔镜手术再到机器人辅助腹腔镜手术的转变。根治性前列腺切除术中需要在狭小盆腔中进行游离切除及缝合重建等复杂操作，机器人辅助腹腔镜手术系统具有良好的视野，灵活的操作感受，因而在根治性前列腺切除术中存在显著优势。过去的20余年里，美国达芬奇腹腔镜手术机器人系统主导全球手术机器人市场，但其高昂的购置费用和维护费用限制了该技术在国内的广泛应用。

本研究为探索性的单中心前瞻性单臂队列研究，旨在分析评价由苏州康多机器人有限公司自主研发的国产康多腹腔镜手术机器人系统在根治性前列腺切除术中应用的安全性和有效性。本研究共入组16例患者，中位年龄66岁，中位前列腺体积39毫升，所有手术均顺利完成，中位机械臂对接时间5.9分钟，中位机械臂操作时间87分钟，中位术后住院时间5天，随访期内未见相关并发症，短期随访治疗效果良好，拔除尿管后1月控尿率为87.5%。团队将继续随访患者以评估手术的远期效果。

国产康多腹腔镜手术机器人系统

(A)主刀医师于康多腹腔镜手术机器人系统控制台前进行手术操作。

(B)助手医师于手术床旁辅助操作

为进一步科学评价国产腹腔镜手术机器人系统用于根治性前列腺切除术的安全性和有效性，目前由北京大学第一医院泌尿外科与北京协和医院泌尿外科合作推动的国产康多腹腔镜手术机器人系统根治性前列腺切除术多中心前瞻性随机对照研究目前正在进行中，未来会进一步报道相关研究进展。

以手术机器人为代表的高端医疗装备已跃升为关乎人民群众生命安全与健康的“国之重器”。国际市场乃至国内市场份额一直被国际巨头垄断。当前背景下，加快补齐我国高端医疗装备短板，实现高端医疗装备自主可控，已成为当务之急。北京大学泌尿外科研究所作为首批国产腹腔镜机器人研制的合作单位之一，业已完成国际首组百例单一术式与进口产品的随机对照试验，相关临床试验数据统计结果提示国产康多与美国进口达芬奇手术机器人相比，手术成功率及各项主要指标均无统计学差异，无器械相关不良事件和手术并发症，并将于近期获得NMPA注册。国产腹腔镜手术机器人系统的研发应用可以打破原有进口产品在高端医疗装备市场的绝对垄断，为市场竞争注入新的活力，使得机器人手术朝着高性价比方向发展，同时为远程控制，人工智能，增强现实等技术在外科手术中的应用提供了良好的平台。

文章链接： https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000002498