〔求问〕丨工艺验证进行前的一些疑问A黄颖轩发布于 2022-10-22 · 浏览 2689 · 来自 Android · IP 广东广东这个帖子发布于 2 年零 204 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。请问各位业界前辈，在进行生物药（仿制的单抗）工艺验证之前，主要的生产设备仅进行至性能确认完成阶段，以及检测方法确认，是否能够进行工艺验证？另外除了《制药工艺实施手册》和《制造设备与工艺验证》之外，还有哪些工具书或者法规指南可以更好的指导生物药工艺的开展？——————————祝大家生活愉快 最后编辑于 2022-10-22 · 浏览 2689 回复收藏点赞
