HR+/HER2-转移性乳腺癌有望迎来新疗法！戈沙妥组单抗获优先审查
发布于 2022-10-13 · 浏览 1720 · IP 广东广东
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Gilead公司于10月11日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）的补充生物制品许可申请(sBLA)进行优先审查，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌且已接受基于内分泌治疗和至少2种其他转移性全身治疗的成人。该申请《处方药用户费用法案》的目标日期为2023年2月。
最后编辑于 2022-10-13 · 浏览 1720
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