多角度光散射在药物质量控制中的应用

中国医药工业杂志，Chinese Journal of Pharmaceuticals，2022, 53(8): 1101-1111

张程程，何晶晶，樊杰，潘红娟*

(中国医药工业研究总院上海医药工业研究院分析测试中心，上海 201203)

多角度光散射 (MALS) 技术是目前直接测定大分子药物相对分子质量及其分布的重要手段，在药物质量研究中的应用受到越来越多研究者的关注。本研究归纳总结了 MALS 的原理、特点及其在药物质量控制中的应用，主要包括采用MALS 测定大分子药物、中药、药用辅料等的相对分子质量及其分布、粒径 ( 水动力学半径 )、均方根旋转半径、构象、聚集状态和支化度。 MALS 具有准确度高、测定范围广等优点，可为药物的质量控制和标准的建立及修订提供可靠的技术支持。