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附带溶媒摔破了,可以用注射用水代替吗?

药师 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 3 年零 18 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

在药品流转及医院临床用药工作中,药品意外破损事件偶有发生。尤其附带溶媒药品的包装组合中,主药价格较贵且包材多为西林瓶,一般很少出现破损,但所附溶媒多为玻璃安瓿,尚存在偶发破损情况。如近日就接到护士这样的一例咨询:思美泰(注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸)的附带溶媒不小心摔破了,可以用注射用水代替来溶解主药吗?可见,若溶媒破损, 是否可以使用非附带溶媒进行溶解, 降低医药资源的浪费, 成为医护人员心中的疑惑。

为解决这一疑惑,先得了解以下问题。

一、为什么有些药品要设置附带溶媒?

临床上常见溶媒有注射用水、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液等,但某些特殊性质的药物对溶媒的要求比较高,使用常规溶媒会影响药物的稳定性、溶解性、pH值等方面,对于这些药品, 生产企业会为药物配备专用的溶媒, 与药品共同组成一个包装单位。如

1、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(思美泰)

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂为冻干粉针,粉针的pH在2-3左右,并附一支专用溶剂(成分为赖氨酸、氢氧化钠、注射用水,pH10-11),使用前用专用溶剂溶解后溶解物pH可降至6-8, 配置后溶液更接近人体的pH,可减少静脉炎的发生[1]

2、注射用奥美拉唑(洛赛克)

奥美拉唑钠有静脉滴注和静脉注射2种给药途径,都配备了专用溶媒,但成分不同。相对而言,静脉滴注时间较推注长,为避免滴注过程中发生氧化,专用溶剂中加入抗氧化剂EDTA-2Na;而推注时间较短,发生氧化概率较小,故专用溶媒中不含EDTA-2Na,但含有聚乙二醇等助溶剂[2]。可见即使主药成分相同,但其专用溶媒组成不同,临床时也不可混用。

3、锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液(云克)

云克设A剂和B剂。只有高锝[99Tc]酸钠注射液(A剂)中的锝[99Tc]被注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(B剂)中的亚锡还原后,才能与亚甲基二膦酸(MDP)形成的络合物发挥作用。常规溶媒没有办法满足A剂所含的特殊成分,故不得使用其他溶媒代替专用溶媒A剂。

二、可以用一支附带溶媒溶解两支药物吗?

不建议。专用溶媒是为某特殊药物而生,其溶媒量也是经过科学设计和试验数据得出的。不可随意改变,如果以过多或过少的溶媒稀释药物,可能会发生变色、降效、沉淀等现象,影响药物正常使用。如注射用右雷佐生说明书中明确写明:本品需用0.167mol/L乳酸钠25ml配制成浓度为10 mg/ml溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内。即1支右丙亚胺需要用1支溶媒溶解, 如溶媒体积小于25ml会影响药物的溶解度, 使不溶性微粒增加[3]

三、怎么判断可否替代?

为了保证用药安全与降低损失,针对附带溶媒药品的溶媒类别,可探索适宜的应对策略。如果主药属于贵重药品类且附带溶媒成分为常规溶媒(注射用水、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液等),临床可根据实际情况,考虑选择可替换的溶媒,做到安全与合理使用主药。如果附带溶媒具有特殊作用,主药在原则上只能选择报损。

临床上14种含附带溶媒的药品

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选用常规溶媒替代附带溶媒更多时是无奈之举,前提是必须确保药物的安全、有效使用。为防止破损意外的发生,医院药品管理工作人员应加强药品的包装、物流运输、储存等过程的管理,药品使用人员在使用和操作过程中小心谨慎,总结经验教训,尽可能减少类似现象的发生。


参考资料

[1]  李然,王彪,张翠莲,唐筱婉,牛子冉.19种附带溶媒药品内外包装上有效期标注的调研分析与探讨[J].临床药物治疗杂志,2018,16(03):68-70+88.

[2]  姜威,张杰,宋燕青,张永凯.7种附带溶媒药品是否可以使用非附带溶媒溶解的分析研究[J].广东药科大学学报,2019,35(01):112-115.DOI:10.16809/j.cnki.2096-3653.2018103102.

[3]  [1]海仁沙古丽·阿不都,贾冬梅,于彩霞.细胞毒化疗药物的集中配置的安全管理实践[J].中国农村卫生,2017(12):48.


首发于丁香护士

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