生物制品 外用制剂
请问生物制品外用制剂的临床前研究与普通制剂是一样吗,皮肤外用药物(新药,生物制品),申报临床的pK/PD ,安全性评价与普通制剂相比有什么区别?PD/PK需要做全套吗?如果用皮肤组织验证几乎没有穿透,是否只用简单做下就可以?期待有经验的小伙伴交流
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 6230
请问生物制品外用制剂的临床前研究与普通制剂是一样吗,皮肤外用药物(新药,生物制品),申报临床的pK/PD ,安全性评价与普通制剂相比有什么区别?PD/PK需要做全套吗?如果用皮肤组织验证几乎没有穿透,是否只用简单做下就可以?期待有经验的小伙伴交流
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