药品注册检验流程图
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新版《药品注册管理办法》在启动核查、检验工作方面的理念有较大调整。注册核查由以往的“逢审必查”转变为“基于风险启动核查”，针对注册检验则对工作程序进行了优化，同时将审评与检查、检验工作由“串联”调整为“并联”。新版管理规定在明确启动检查检验的时间节点和时限的基础上，通过建立基于风险评估机制的工作模式，针对不同药品注册申请按照不同比例启动注册现场核查工作，进一步提高注册核查的针对性，提升有限核查资源的利用率，加强产品和研发生产主体监督管理，营造良好的研发生产生态环境。
注册检验流程以及内容模块上变动较大，为方便大家的了解，笔者根据国家药品监督管理局药品审评中心于2020年7月1日发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）（2020年版）》以及日常工作过程中的相关经验，整理成了流程思维导图，供同仁参考学习交流。
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