细胞治疗产品IND申请时是否需要提交药物警戒与风险管理信息
发布于 2021-12-24 · 浏览 1160 · IP 江苏江苏
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请问细胞治疗产品在申请IND时需要提交M1中1.8.2其他潜在的严重安全性风险信息和1.8.3风险管理计划（RMP）吗？申请IND时已有IIT的数据
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1160
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请问细胞治疗产品在申请IND时需要提交M1中1.8.2其他潜在的严重安全性风险信息和1.8.3风险管理计划（RMP）吗？申请IND时已有IIT的数据
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