石药Q3报：26品种迎过评，舒安宁、多美索等强势依旧！

11月中，石药集团公布了企业2021年前三季度业绩报告。

2021年Q1~Q3，石药集团营收较去年同期增加7.4%，达206.42亿元人民币；净利润上升23.2%，至43.35亿元。（统计截至：2021年9月30日）

（▲ 石药集团 2021年三季度报）

伴随我国医改持续深化、带量集采进入深水区，医药行业在面临激烈竞争的同时，也面对着充分的发展空间以及巨大的市场机遇。作为传统药企转型的先行者，石药集团在行业洗牌加速的背景下，在“从原料药到创新药”的道路上不断创新，探索出了一条具有石药特色的转型升级之路。

● 药品研发方面的新进展：

1） 26个品种（43个品规）通过/视同通过仿制药一致性评价，详情如下：

2） 安复利克（注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物）取得中国药品注册批件，并于5月成功上市。两性霉素B是作用最强及抗菌谱最广的侵袭性真菌感染预防和治疗药物之一，与目前国内市场上同类产品相比，该产品可显著减低肾毒性、增加给药剂量，具有明显的临床优势；

3） 克必妥（度维利塞胶囊）的中国上市申请获得受理并纳入优先审评，该产品于2018年9月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂，用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者；

4） 注射用两性霉素B脂质体于3月递交上市申请，生产现场核查和临床试验核查于三季度完成；

5） 「聚乙二醇定点修饰重组蛋白药物关键技术体系建立及产业化」获得国家科学技术进步奖二等奖；

6） 2个候选药物取得美国孤儿药资格认定：SYSA1801用于治疗胰腺癌、NBL-015用于治疗胃癌（包括食道胃结合部癌）；

7） 13个仿制药取得中国药品注册批件、2个仿制药取得美国ANDA批件:

未来五年，石药集团预计将有30余个创新药及新型制剂产品，以及60余个仿制药上市。

其中，纳米技术平台研发的米托蒽醌脂质体、多西他赛白蛋白纳米粒、西罗莫司白蛋白纳米粒、顺铂聚合物胶束、紫杉醇白蛋白纳米粒（速溶）；代谢领域的超长效GLP1-IgD╱IgG1 Fc融合蛋白；全球新的CX43抑制及激活抗体；基於酶法偶联的新型ADC及ISAC；基于新型不对称结构的CD20╱CD47等双抗产品；针对新冠病毒突变株的多价mRNA疫苗；半年给药一次的小核酸药物等都是具有全球专利及极具市场价值的重磅产品。这些新产品的上市将能支撑本集团未来的高质量增长。

● 成药业务方面的新动向：

截至2021年9月30日九个月，成药业务录得销售收入人民币206.42亿元，较去年同期增加7.4%。以下为各主要治疗领域的产品及销售情况。

1） 神经系统疾病产品

于2021年前三季度，神经系统疾病产品录得销售收入人民币55.05亿元，同比减少8%。主要产品包括恩必普（丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液）、欧来宁（奥拉西坦胶囊及注射用奥拉西坦）、舒安灵（己酮可可碱缓释片及己酮可可硷注射液）、恩悉（盐酸普拉克索片）及欧来妥（盐酸美金刚片）。

其中，石药集团拥有舒安灵的独家原料文号、独家缓释剂型。己酮可可碱属于2020版国家医保乙类药，主要用于脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍，以及外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等。

今年4月，本品已被纳入《卒中后认知障碍管理专家共识2021》。据统计，2020年国内样本医院公立医院终端【己酮可可碱】销售额为0.58亿元，同比增长303.3%；2021年H1收获0.67亿元，同期相比增幅265.11%；注射剂及片剂的市场占比约8:2。

（来源：米内数据库）

舒安灵具有多重作用机制，全面改善微循环。可提高缺血性脑血管病患者脑血流量的同时，减少缺血再灌注损伤，从而减轻神经功能缺损症状。另外，已有研究发现己酮可可碱注射液与缓释片可序贯使用，使患者长期获益。

2） 抗感染产品

主要产品包括舒罗克（注射用美罗培南）、诺莫灵（阿莫西林胶囊）、先曲/石药（注射用头孢曲松钠）、中诺立新（注射用头孢呋辛钠）、新维宏（阿奇霉素片）、维宏（阿奇霉素分散片/胶囊/肠溶片）。

受到抗生素限用等政策的影响，抗感染产品市场没有明显的增长。期内民众採取感染预防措施防疫，流感及其它感染性疾病的人数大幅减少，相关药品的市场需求亦受到影响。于2021年前三季度，抗感染产品录得销售收入人民币21.15亿元，同比增加3.5%。

3） 心血管疾病产品

主要产品包括玄宁（马来酸左氨氯地平片及分散片）、恩存（硫酸氢氯吡格雷片）、达新宁（盐酸决奈达隆片）、阿比康（阿司匹林肠溶片）及美洛林（替格瑞洛片）。

于2021年前三季度，心血管疾病产品录得销售收入人民币21.27亿元，同比增加20.7%。其中玄宁、恩存的销售增长分别为18.5%及29.3%。

4） 抗肿瘤产品

主要产品包括多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）、津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、克艾力（注射用紫杉醇白蛋白结合型）及万可达（注射用硼替佐米）。于2021年Q1~Q3，四个肿瘤产品销售收入人民币57.78亿元，同比增加22.5%。其中多美素、克艾力及津优力的销售收入分别增加33.0%、25.3%及6.8%。

多美素属于蒽环类抗肿瘤抗生素，是多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌等重要的化疗药物。本品是一种特殊脂质体注射剂，具有良好的增溶性和潜在的缓释或靶向特性，可发挥独特的释药机制，从而深受研发者的青睐。

目前，国内获批生产盐酸多柔比星脂质体注射液的企业有3家，包括石药欧意、金远药业和上海复旦张江。份额最高的为石药欧意，占据超七成的市场。

（来源：米内数据库）

受限于多柔比星脂质体的高难度制备工艺，仅有石药欧意1家企业向本品一致性评价发起冲击，于今年5月取下过评批件，为国内首家。

与普通注射剂相比，盐酸多柔比星脂质体作为特殊注射剂，通过改良药物剂型使临床需求得到巨大释放，从而产生市场效益。石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液在2020年中国医疗机构终端销售额高达25亿元，同比增长率超过30%，增幅十分可观。

5） 呼吸系统疾病产品

主要产品包括琦效（盐酸阿比多尔片）、中诺立克（盐酸氨溴索口服溶液）、中诺平（盐酸氨溴索缓释片）及诺一安（孟鲁司特钠片/咀嚼片）。

于2021年前三季度，呼吸系统疾病产品录得销售收入人民币2.76亿元，同比减少21.9%。

6） 消化代谢疾病产品

主要产品包括林美欣（格列美脲分散片）、双乐欣（盐酸二甲双胍片╱缓释片）、欣维平（阿卡波糖片）及得必欣（奥美拉唑肠溶胶囊）。于2021年Q1~Q3，消化代谢疾病产品录得销售收入人民币3.98亿元，同比增加5.5%。

7） 其它治疗领域的产品

主要产品包括固邦（阿仑膦酸钠片╱肠溶片）、奇迈特（盐酸曲马多片）及优德宁（塞来昔布胶囊）。于2021年前三季度，其它治疗领域的产品录得销售收入人民币5.54亿元，同比增加17.1%。

● 原料产品、功能食品及其他业务方面：

原料业务主要因产品价格上升的推动，维生素C产品于2021年前三季度录得收入人民币16.17亿元，较去年同期增加12.4%。抗生素及其他产品的销售收入亦因销量上升而增加24%，至人民币12.35亿元。

功能食品及其他业务于2021年Q1~Q3期间录得销售收入人民币9.88亿元，较去年同期减少7.5%。

● 在研产品情况：

石药集团专注于小分子靶向药物、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物、mRNA疫苗、小核酸药物、定点偶联修饰多肽╱蛋白、免疫领域生物药的发现、研究及开发。

目前在研项目约300项，其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项，新型制剂药品30余项，主要聚焦于抗肿瘤、免疫及呼吸、精神神经、代谢、心脑血管系统及抗感染的治疗领域。

贯彻以创新为核心的发展策略，本集团近年持续加大对研发的投入，本期的研发费用达人民币25.08亿元（计入损益表中），同比增加10.7%。

……

总体而言，2021年前三季度石药集团的销售业绩欣欣向荣，期待本年最后的冲击阶段，我们拭目以待！

▲来源：上市公司财报

▲编辑：苍穹