首个国产宫颈癌疫苗获得世界卫生组织预认证
10月,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁,Cecolin)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。
馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,2019年国家药品监督管理局批准上市注册申请,是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。被纳入国家重大新药创制专项支持。 此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。接种人乳头瘤病毒疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家女性,推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 245