【自我陶醉何时休？转载…】乌拉地尔27个杂质列表

一位同仁在朋友圈推送此文时写道“27个杂质”。本人好奇、点开查阅，原来是一家专门生产销售杂质对照品的CRO公司，在开发乌拉地尔原料+制剂时涉及27个杂质（原研为日本武田），这家公司制造出全部杂质的对照品、且纯度均在95%以上。

本人惊叹，我国合成能力之强大已到无以复加程度。但不禁想问：这些遵循CDE倡导的“以源为始”研发思路找出来的27个、是否已将“一路走来”的杂质都一网打尽了？是否还存在某些合成侧链、潜在风险、可能情况、火花碰撞的考虑不周、遗漏了部分杂质？是否应继续搜寻到37个、甚至47个才算铲草除根呢？

这么强大的合成能力，最后的产品中，报告限以上杂质最多只有最后一步合成中间体 + 制剂货架期降解杂质，甚至啥也没有；也就是说，“研究了27个，至少25-26个全是未检出”；其实这样的结果无需多言，业界早已司空见惯、耳熟能详。

继续陶醉下去吧！

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乌拉地尔杂质列表

博洛德-王燕君 君君卖杂质 2021-09-18

每次一读这个名字就想起来LOL里面的乌迪尔，也是没谁了~

乌拉地尔其化学名为6-{3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基}-氨基-1，3-二甲基脲嘧啶，为白色结晶或结晶性粉末；无臭。在三氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮中略溶，在石油醚或水中不溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。

适应症：

1.注射剂用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及难治性高血压。控制围手术期高血压。

2.缓释片用于治疗原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引起的高血压。

3.充血性心力衰竭。