求HEK293重组蛋白药物在FDA的审评信息
2014年使用人类细胞系生产治疗性的蛋白中有很多获得FDA或EMA批准,例如用于防止血友病A和B型流血发作的rFVIIIFc和rFIXFc。与CHO细胞系相比,在HEK293细胞系中表达的这些蛋白具有更高水平的酪氨酸硫酸化和谷氨酸γ羧化,并且不会存在Neu5Gc和α-gal糖基化。
有没有战友能搜的到其在FDA的审评报告,EMA的审评报告已经搜到。FDA的显示于2014奶奶被批准,但是没查到相关信息。求广大战友支持,谢谢
或者其他HEK293重组蛋白药物获批的审评报告也可以,非常感谢
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1042