含量均匀度
发布于 2021-06-15 · 浏览 1558 · IP 北京北京
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想请教下各位，一已上市的进口复方制剂（化药），进口注册标准中有含量均匀度检查项。20版药典中含量均匀度描述如下图。问题：现在该制剂进行变更原料药供应商申请，做稳定性试验时含量均匀度是否可以只在稳定性初始时间点和最终时间点检查？还是每个时间点都必须检查？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1558
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