疫苗申报:佐剂概述
生物制品注册受理审查指南:其他申报资料
3.2.2 佐剂
佐剂相关研究资料提交至以下两个部分:在 3.2.P 提供佐剂的概述;在 3.2.A.3 提交完整的药学研究信息。
请教各位老师:3.2.P制剂,那么佐剂的概述具体应该提交在3.2.P的那一部分呢?
我个人觉得可以在3.2.P.2.1.2辅料,因为佐剂是疫苗的重要辅料。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2443
生物制品注册受理审查指南:其他申报资料
3.2.2 佐剂
佐剂相关研究资料提交至以下两个部分:在 3.2.P 提供佐剂的概述;在 3.2.A.3 提交完整的药学研究信息。
请教各位老师:3.2.P制剂,那么佐剂的概述具体应该提交在3.2.P的那一部分呢?
我个人觉得可以在3.2.P.2.1.2辅料,因为佐剂是疫苗的重要辅料。
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