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疫苗申报:佐剂概述

发布于 2020-12-03 · 浏览 2443 · IP 北京北京
这个帖子发布于 4 年零 167 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

生物制品注册受理审查指南:其他申报资料

3.2.2 佐剂

佐剂相关研究资料提交至以下两个部分:在 3.2.P 提供佐剂的概述;在 3.2.A.3 提交完整的药学研究信息。

请教各位老师:3.2.P制剂,那么佐剂的概述具体应该提交在3.2.P的那一部分呢?

我个人觉得可以在3.2.P.2.1.2辅料,因为佐剂是疫苗的重要辅料。

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2443

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