柳叶刀：阿斯利康COVID-19疫苗在70岁以上老人组耐受良好，结果积极

返程车上看一篇文献，近期，专写COVID-19疫苗赛道最新追踪。通过不断阅读，提升自己的英文读写能力。一首慢歌送给大家，舒缓疲劳，期待未来。

——柳叶刀 快讯——

近期，COVID-19疫苗利好消息不断，先是辉瑞和BioNTech SE宣布其候选疫苗BNT162b2的有效率达90%。接着，2020年11月16日，美东时间上午， Moderna 公司宣布其mRNA新冠候选疫苗在一项临床三期研究中的数据达到了预先指定的统计学功效标准，疫苗有效性为94.5％ 。

结果振奋人心，但值得一提的是，两种疫苗都要求低温存储和运输。Moderna疫苗保存和运输温度是-20°C，辉瑞的疫苗温度要求更苛刻（-80°C）。如何有效的保存和运输，是一件让人头疼的事情。离真正的上市估计还要一段时间。

以上两款疫苗都是mRNA疫苗类型，腺病毒载体类型疫苗，近期，也有利好消息。

2020年11月19日，Lancet发表了阿斯利康和牛津大学联合开发的COVID-19疫苗AZD1222（ChAdOx1 nCoV-19）的2/3期临床试验COV002研究结果（NCT04400838），该疫苗效果良好。

摘自：阿斯利康、

clinicaltrials.gov、   

值得一提的是，老年人(年龄≥70岁)如果罹患COVID-19，则罹患严重疾病和死亡的风险增加，在临床上我们也看到了这种现象。而敢于在老年人(年龄≥70岁)组群中进行研发，也足见企业的责任担当和魄力。

文献披露的数据，黑猩猩腺病毒载体疫苗ChAdOx1在中青年，包括70岁以上的老年人中，具有广泛的免疫原性，且在老年人组耐受性表现优异。我们具体看下相应的数据。

COV002项目有2期组成部分：低剂量组和标准剂量组。

在2020年5月30日至8月8日期间，共计有560名参与者被纳入研究:

160人（age 18-55岁）组中，100人被分配到ChAdOx1 nCoV-19组, 

60人被分配到MenACWY组；

160人（age 56-69岁）组中，120人被分配到ChAdOx1 nCoV-19组，

40人被分配到MenACWY组；

240人（age ≥70岁）组中，200人被分配到ChAdOx1 nCoV-19组，40人被分配到MenACWY组。

对接受两剂标准剂量的ChAdOx1 nCoV-19的患者，在初步接种后进行局部接种，18-55岁组49名参与者中有43人(88%)有反应；56-69岁的30名参与者中有22人(73%)有反应；70岁以上的人群中，49人中的30人(61%)有反应。18-55岁组中42人(86%)有全身反应；在56-69岁年龄组中，23人(77%)有全身反应，70岁及以上的人群中有32人(65%)有全身反应。

截至2020年10月26日，在研究期间发生了13起严重不良事件，但与接种疫苗无关。

在加强接种后28天，3个年龄组的中位SARS-CoV-2 IgG滴度无显著区别。而3组的中位血清中和滴度也无显著差异。第42天MNA80中位数：18-55岁，193（113-238），n = 39；56-69岁，144（119-347），n = 20；≥70岁，161（73-323），n = 47；p = 0·40。

加强接种后第14天，在209名加强参与者中，有208名（> 99％）具有血清中和反应。在单次标准剂量的ChAdOx1 nCoV-19接种后第14天，T细胞应答达到峰值（18-55岁：1187个SFC，n = 24；56-69年：797个SFC，n = 29；≥70年：977个SFC，n = 48）。

最终结果表明，AZD1222（ChAdOx1 nCoV-19）在老年人中耐受性更好，而该疫苗诱导的中和抗体反应的T细胞反应显著，且在各个年龄组无差异。让人期待早日能够研发成功上市。

——AZD 1222 ——

对于AZD1222项目，研发的历程可谓是一波三折，在之前也有写过专门文章总结进度（一图汇总全球进度最快的9款COVID-19疫苗、阿斯利康新冠疫苗III期中止后出现转机，为严守试验伦理底线的药企点赞），特意做了该项目的研发时间轴。

最早的启动时间为2020年3月27日，因为美国疫情的严重，3期在美国开展试验，8月31日启动，9月8日就曝出不良反应事件，试验暂停。时间点很蹊跷，特别是从报道中所说，有政治影响因素在里面。但无论怎样，对于阿斯利康的专业严谨点赞。