BLA是否允许多个包材供应商，稳定性是否接受矩阵法
发布于 2020-09-07 · 浏览 1864 · IP 上海上海
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请教一下大家现在BLA递交时胶塞应该可以同时报多个包材供应商吧？
另外有人了解现在CDE对于ICH Q1D括号法和矩阵法的态度，生物制品如果是多个包材供应商，是否可以采用矩阵法做稳定性呢？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1864
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请教一下大家现在BLA递交时胶塞应该可以同时报多个包材供应商吧？
另外有人了解现在CDE对于ICH Q1D括号法和矩阵法的态度，生物制品如果是多个包材供应商，是否可以采用矩阵法做稳定性呢？
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