药品稳定性研究
我看到一份药品稳定性研究方案,上面有部分检测项目是选检项。例如
1,加速试验中1个月,2个月,9个月的取样点没有检测pH值;3个月,6个月,12个月的取样点检测了pH值。
2,无菌检测项目只检测了倒置放置的零点及终点,其它取样点未检无菌。
3,水分检测项目只检测了正置放置的样品。
求助这是基于什么考虑
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2727
我看到一份药品稳定性研究方案,上面有部分检测项目是选检项。例如
1,加速试验中1个月,2个月,9个月的取样点没有检测pH值;3个月,6个月,12个月的取样点检测了pH值。
2,无菌检测项目只检测了倒置放置的零点及终点,其它取样点未检无菌。
3,水分检测项目只检测了正置放置的样品。
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