生物制品的检验与检定区别？
发布于 2020-06-17 · 浏览 2053 · IP 四川四川
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生物制品的检验与检定区别？
1.GMP生物制品附录2011与2020发生了变化，如下：
2011 第五十二条 应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门批准的质量标准对生物制品原辅料、中间产品、原液及成品进行检定。
2020 第五十五条 应当按照《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理部门核准的质量标准、相关质控要求对生物制品原辅料、中间产品、原液及成品进行检验。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2053
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