带包装产品与成品的检验问题
请教,GMP中221条中“每批药品的检验记录应当包括中间产品,带包装产品和成品的质量检验记录……”,可实际中我公司产品每批只有中间产品(中控)和成品的两次检验。这个成品就是已有内包装,现在问题是1,仅有的两次检验是不是不合规2,这里的成品检验是指GMP中的带包装产品检验还是成品检验。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 475
请教,GMP中221条中“每批药品的检验记录应当包括中间产品,带包装产品和成品的质量检验记录……”,可实际中我公司产品每批只有中间产品(中控)和成品的两次检验。这个成品就是已有内包装,现在问题是1,仅有的两次检验是不是不合规2,这里的成品检验是指GMP中的带包装产品检验还是成品检验。
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