分析方法开发，确认，验证的请教

虽然在生物分析工作了近五年，但对于分析方法开发，确认，验证的仍然存在一些疑惑，请各位同仁指导一下：

1，分析方法开发用工艺什么阶段的样品更合适？我们一般使用了工艺研发阶段的样品，但后续工艺变动时，原先的方法不能cover，就需要另外单独开发，诸位面对的情况也是如此吗/

2, 分析方法method qualification 和validation的差别？ 在研发阶段是否只要完成方法开发即可？若在研发阶段完成的开发内容中包含了很多的method qualification 的内容，是否在方法验证阶段只做重现性即可?

3,分析方法验证（qualification 和validation）之前,如何保证数据的可靠性和准确性？

4，分析方法验证过程中发现验证失败，如何处理？

以上写的四点可能逻辑上有点混乱，期望各位大神多多包涵。