贡献卓越！古巴已为全人类研发出四种对抗癌症的疫苗

相信所有人都一样，提到古巴，首先想到的是雪茄和贫穷。据西方媒体报道，其国内生产总值仅为8700万美元，对比我们国家是90万亿，简直是世界经济的“矮子”。

然而就是这样一个被世界看不起，穷的叮当响的国家，医疗卫生事业却远超发达国家，甚至连美国也望尘莫及，值得全世界膜拜。

1985年，古巴开发了世界上独一无二的B型脑膜炎疫苗；

1990年，开发了乙型肝炎重组疫苗，让乙肝在古巴几乎消灭；

2017年5月，世界卫生组织证实，古巴正式成为世界上首个消除艾滋病毒及梅毒母婴传播的国家，古巴研发的艾滋病毒疫苗teravac即将进入人体试验。

古巴是世界上首个也是目前唯一一个实现全面免费医疗的国家，这对发达国家来说都不容易，而古巴这样的经济状况却做到了！

不管是号称医疗水平全球领先的美国，还是地大物博有着14亿泱泱人口的中国，都不得不为古巴竖起大拇指！

贡献卓越！古巴已为全人类研发出四种对抗癌症的疫苗！

与其他国家相比，美国在生命科学领域拥有最多的专利，正在进行大部分的世界前沿临床试验，并发表了最多的生物医学研究。

但是99%的人都不知道，古巴不仅是国民免费医疗，这个加勒比海岛国的医学机构还研发出多款世界首创的治疗性癌症疫苗，让不少晚期患者从世界各地不远万里寻到这里。在癌症治疗领域对人类来说贡献卓越！

截至目前，古巴已研发出四类癌症疫苗用于临床，挽救了无数患者的生命，享誉世界，更是成为拉美地区政治家和明星治病的首选之地。

1999年，古巴研发出治疗头颈鳞癌的疫苗CIMAher；

2008年，全球首个用于治疗Ⅲ，Ⅳ期肺癌的蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF研发成功；

2012年，古巴成功研发第二款肺癌疫苗Vaxira；

2015年，古巴再次研发出全球唯一治疗皮肤癌的疫苗 Heberferon。

全球首款上市的蛋白多肽疫苗-Cimavax-EGF

适应症：ⅢB，Ⅳ期非小细胞肺癌

上市时间：2011年（古巴已上市）

CIMAvax最初是在2008年，古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。

作用原理：

• CIMAvax-EGF是一种治疗性疫苗，由人重组EGF和载体蛋白（人重组P64）组成的生物制剂。CIMAvax-EGF通过一种称为Montanide ISA51的乳化剂配合使用。P64是一种来自乙型脑膜炎细菌的免疫原性最强的蛋白之一。
• CIMAvax-EGF在体内诱导产生针对EGF的抗体，结合并消除体内EGF。
• EGF-EGFR不能相互作用，可以阻断肿瘤细胞信号传导通路，阻断细胞分化，血管生成和生存。
• CIMAvax-EGF的目标是产生抗体与EGF结合，这会隔离游离EGF与肿瘤细胞EGFR的作用，导致肿瘤细胞死亡。

试验数据：

CIMAvax-EGF治疗晚期NSCLC患者（III期临床试验）证明，该疫苗

对晚期NSCLC患者中是安全和有效的。

在III期试验中，接种疫苗的受试者的5年生存率为14.4％，对照组仅

为7.9％，翻了将近一倍！

适合患者：

肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为：

1、仅适用于晚期非小细胞肺癌肺癌患者，经过一线放化疗后病情稳定，也就是说经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后才适合使用。（如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。）

研究人员确信这其中五分之一的患者获得成功。大部分肿瘤消失，有一部分患者肿瘤完全消失！23％的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后，他们可以正常工作，生活，而且他们的生活质量很高。

2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳，因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。

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头颈鳞癌疫苗-Cimaher

适应症：头颈鳞状细胞癌

上市时间：2008年（古巴，中国已上市）

除了Cimavax，这个神奇的国家早在1999年就研发了一种专门针对头部和颈部鳞状细胞癌（在口腔，喉和鼻腔粘膜表面形成的肿瘤）的疫苗-CIMAher（尼妥珠单抗），并在美国获得了专利，自2004年以来在美国已经获得了孤儿药的地位，用于治疗神经胶质瘤，自2015年起用于胰腺癌。2008年，中国古巴合作研发、获得国家I类新药认证正式投入中国市场，命名为“泰欣生”。该药品目前在全世界25个国家和地区取得了药品注册，在世界范围内使用人数不计其数。

实验数据：

晚期患有头颈部肿瘤的患者：CIMAher®与放疗和/或放化疗联合使用可提高客观应答率（70％（放疗和尼妥珠单抗）至100％（放化疗和尼妥珠单抗））。

复发和/或难治性高级别星形细胞瘤的小儿患者：对于复发性脑肿瘤，手术，放疗和细胞抑制疗法难治的患者，预期寿命约为1个月。接受150 mg / m 2剂量的CIMAher®单药治疗的这类儿科患者的中位生存期为8.9个月。

多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的成年患者：在接受CIMAher®联合放疗的患者中，中位生存期和平均生存期分别为16.30和20.45个月。对于间变性星形细胞瘤患者，接受联合治疗的平均生存时间为30.03个月。

上皮起源的食道恶性肿瘤患者不能与放疗化学疗法配合使用：在接受标准疗法的食道恶性肿瘤患者中，预期生存期为3个月，而CIMAher®联合镭和化学疗法治疗的患者结果中位生存期为8.1个月。

治疗适应症：

结合放疗和/或化学疗法治疗晚期头颈部肿瘤。成人恶性程度高的神经胶质瘤患者的治疗（多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤，并联合放疗）。结合放疗和放化疗治疗新诊断的小儿高级别胶质细胞瘤。有复发性或难治性神经胶质瘤的小儿患者。不能联合放化疗治疗上皮性食管恶性肿瘤患者。结合化疗治疗局部晚期腺癌或转移性胰腺癌患者。

抗独特型抗体疫苗-Vaxira

适应症：ⅢB，Ⅳ期非小细胞肺癌

上市时间：2012年（古巴已上市）

2012年，古巴成功研发第二款非小细胞肺癌疫苗-Varira（Racotumomab）。

Racotumomab（Vaxira®）通过阻断肿瘤生长中存在的NeuGc GM3神经节苷脂的细胞和体液免疫应答起作用，从而延缓其发展并由此增加患者的预期寿命并改善生活质量。与传统的化疗和放射治疗癌症不同的是，racotumomab是一种耐受性良好的治疗方式，最常见的副作用是注射部位轻微疼痛以及虚弱乏力感。

作用原理：

Vaxira® （Racotumomab）是一种抗独特型抗体，它的独特型部分模仿神经节苷脂。当皮下注射时， Vaxira®（ Racotumomab）扮演代理抗原的角色，产生抗体，结合神经节苷脂，活化免疫系统，针对表达神经节苷脂的肿瘤细胞产生特殊免疫作用。通过结合神经节苷脂，抑制EGFR的激酶活性(EGFR的自磷酸化)。神经节苷脂肿瘤疫苗是利用神经节苷脂诱导机体产生的特异性细胞免疫和体液免疫反应，达到杀死肿瘤细胞的目的。

经验证，非小细胞肺癌患者使用racotumomab（Vaxira）免疫治疗，可以作为替代抗原，并使免疫系统活化，以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞（表达式为NeuGcGM3）的特定反应杀死癌细胞，这种细胞毒性有别于细胞凋亡，它与温度无关，没有染色体固缩等特征。Vaxira是通过诱导癌细胞产生类似肿胀坏死的反应。

癌细胞肿胀坏死的过程

A 治疗前血清 B-D 三个免疫治疗患者的血清

试验数据：延长总生存期及无进展生存期

176位一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者被按1:1的比例随机分配到racotumomab组（每2周接种一次，每4周再次接种一次）或安慰剂组。结果显示：

Vaxira®组平均OS为15.68个月（中位数为8.27个月），安慰剂对

照组平均10.65个月（中位数6.27个月）。两者对比有统计学意义。一年总生存期：Vaxira® 组为38%，安慰剂组为24%。

两年总生存期：Vaxira® 组为17%，安慰剂组为7%。

完整接受5个疗程诱导期治疗的患者共135例， Vaxira® 组平均OS为18.9个月（中位数是10.9个月），安慰剂组OS为11.45个月（中位数6.9个月）。最重要的是Vaxira® 组OS在12和24个月的患者占48%和22%，而安慰剂组只有28%和8%。

适合患者：晚期肺腺癌患者一线治疗后（培美曲塞+顺铂，疾病控制率88.2%），包括病情稳定（SD）、完全缓解（CR）或者部分缓解（PR）。肺癌一线治疗病情稳定是最佳使用肺癌疫苗时机。病情一旦进展，古巴专家认为不适合使用肺癌疫苗。

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全球唯一治疗皮肤癌的疫苗-Heberferon

适应症：皮肤癌

上市时间：2015年（古巴已上市）

古巴的确是个视人民健康高于一切的国家：因为盛产雪茄肺癌高发就研发出两款治疗肺癌的疫苗；因为临近加勒比海，过度暴露于紫外线导致皮肤癌该法就研发出治疗皮肤癌的疫苗...

在 2015 年卡斯特罗 90 岁生日时，古巴科研人员向他汇报并拿出了经过20年研发成功的重组干扰素——全球唯一治疗皮肤癌的疫苗 Heberferon，这个疫苗可以或许很大水平上降低皮肤癌（非黑色素瘤）的发病率。目前这款药物正在肾癌中进行临床试验。

这款由古巴基因工程和生物技术中心生产的HeberFeron药物被证明在某种类型的皮肤癌（基底细胞癌）缓解方面的功效是其他药物的八倍！

研究表明，

HeberFeron可以减少任何大小的皮肤肿瘤；

与其他干扰素相比，具有更好的效果；

减少了面部复杂手术的需求；

并为患者提供更好的生活质量。

将干扰素“阿尔法”和干扰素“γ” 结合在一起的药物，在世界上是“独特的”。 专家指出，这种可注射的药物可以治愈或减少恶性皮肤肿瘤的大小，并可以防止因手术而在面部等难以手术的部位产生疤痕，已在古巴临床中广泛使用。该药物还可以在手术后使用，以消除任何残留的恶性细胞并防止复发。可治疗鼻子，耳朵，眼睑和面部区域常见的局部或局部侵袭性晚期肿瘤。

文献报道的案例显示将疫苗直接注射到皮肤肿瘤部位中，三周内迅速恢复。治疗16周后，病灶几乎全部消退。

治疗前

治疗16周后

癌症疫苗是人类攻破癌症的希望！

古巴的癌症疫苗堪称奇迹，而世界范围内也从未停止对疫苗的研发和探索。除了古巴的这几款疫苗，全球在研的抗癌疫苗临床试验有上百项。大家可以通过全球肿瘤医生网医学部匹配适合自己的抗癌疫苗临床试验。

未来，探索新抗原，以及联合检查点抑制剂和其他免疫疗法协同试验的抗原呈递的改进方法，一旦如果成功，在随后的试验中，个体化疫苗将被用于各类癌症。

随着这些新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究，将被称为“绝症”的晚期癌症变为一种慢性疾病，从根本上改变对癌症治疗的观念。我们期待，从现在起20年后，人类能够接种疫苗来预防癌症，战胜癌症，相信这一天离我们不远了！

好消息是，以上文中介绍的古巴特药，国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！