新法规下的制药企业验证关键技能一站式提升研修班（10月昆明培训班）

本次课程将带您走入药品全生命周期下的GMP六大领域的“一站式”验证关键技术，以法规理解与实践应用为核心，涵盖验证主计划编制、验证团队建设、清洁验证、工艺验证、空调及水系统验证、关键工艺设备验证、计算机系统验证等，从验证风险评估工具应用到验证方案编写，通过问题解析式授课模式，带领学员发现“验证的本质”，让验证活动不仅合规，更要合理。

本次培训将邀请国内知名的验证和确认主题专家马义岭教授，结合二十年的验证领域从业经验，从理念到指南、从方法到实施工具，以案例和问题解析式逐步引导，帮助企业一站式掌握关键验证能力，搭建起符合国际先进标准的高效、实用的验证管理和实施人才。

适用对象

企业管理高层

了解国内外有关验证的法规指南的架构和动态；学习如何建立合规科学项目管理团队；了解证主计划和验证矩阵编制原则；掌握如何应用风险评估工具确定验证范围；掌握设备、工艺等验证策略；了解如何保持系统持续验证状态及再验证策略；

生产管理人员/设备管理人员/验证人员/QA人员

了解国内外有关验证的法规指南的架构和动态；了解如何建立合规科学项目管理团队；掌握验证主计划和验证矩阵编制原则；掌握如何应用风险评估工具确定验证范围；掌握设备、公用工程、工艺、清洁及计算机化系统等验证策略和实施工具；掌握如何保持系统持续验证状态及再验证策略。 

学员获益

• 了解国内外有关验证的法规指南的架构和动态
• 学习如何建立合规科学项目管理团队
• 掌握如何编制验证主计划和验证矩阵
• 掌握如何应用风险评估工具确定验证范围
• 掌握药企重要的设备、公用工程的验证实施及案例
• 掌握药企工艺、清洁、计算机化系统验证的实施和案例
• 了解如何保持系统持续验证状态及再验证策略

授课特色

• 一流的培训讲师
• 系统的课程设计
• 全面的学员获益
• 丰富的互动交流

增值服务

• 全球法规动态更新月报
• 马义岭教授《制药设备与工艺验证》书籍一本

培训时间：2019-10-24 至 2019-10-25

会议地点： 昆明 

报名方式：活动家 huodongjia.com