2019新法规环境下的质量受权人业务提升和质量体系完善专题培训班（11月南京班）

新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。新修订的《药品管理法》中，加大对药品违法行为的处罚力度，同时也增加了处罚范围，在对企业依法处罚的同时，对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚。这就要求企业的QP，在日常工作中严格把关，提高管理层整体的法规敏感度以及法规符合性。

另一个最重大的改变，就是在取消了GMP认证工作的同时，也会加大飞检力度。这使得我们的企业的工作方式，需要把突击式的GMP认证，改为每天日常工作的高标准。

以上种种措施，对质量受权人的能力都会是极大的挑战。

为了帮助广大药企的QP避免日常运营中常见的问题，本次培训从新颁布的药品管理法出发，通过详细介绍国内外典型案例，联系相应带来的法律法规风险，从一线实际经验出发，培训如何从管理、操作、制度层面避免日常错误。

会议安排

会议时间：2019年11月17-19日    (17日全天报到)

报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

参会对象

从事质量、生产等工作管理人员，研发管理人员等中高层管理

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

部分课题示例

新的GMP认证以及飞检应如何准备及看待

药品管理法对企业质量体系影响

哪些SOP会受到影响  重点SOP修订说明

报名方式：

南京会议网站