南京正大天晴「他达拉非片」获批上市
7月3日,中国生物制药发布公告,其附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物「他达拉非片」已获得国家药监局颁发药品注册批件,为国内同品种第二家获批。
公告显示,他达拉非为一种新型磷酸二酯酶5抑制剂,能够改善内皮细胞功能,用于解决男性勃起功能障碍问题。与同类药物(例如西地那非和伐地那非)相比,他达拉非疗效持续长达三十六小时,可降低服药人服用时间的顾虑,给服用者带来更随性自然的体验。
该集团开发的他达拉非片,按照仿制药质量与疗效一致性评价标准完成研究,被视同通过一致性评价。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1437