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注射剂一致性评价

最后编辑于 2022-10-09 · IP 山东山东
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这个帖子发布于 6 年零 119 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)中有句话:

注射剂稳定性研究的加速试验、长期试验应在符合GMP条件下进行。这个符合GMP条件下是什么意思?不能在研发公司做?

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