请教各位战友一个关于种子库的问题
今天翻看药典,发现这两条,我们现在有大肠杆菌和酵母来源的重组蛋白类产品,对于种子库的建立,也是需要在GMP条件下建立吗?第二就是目前我们的工作库是在超低温冰箱中保存的,也就是针对药典的要求,温度要有连续的记录,那就是说超低温冰箱的温度记录应当是时时记录打印出来的吧,这样才符合规定。至于液氮贮存的监测,我们都是通过台秤来监测液氮的量,挥发到一半多就添加,因为不是细胞,所以没有之前战友们所说的那么精密,那么这样的话能符合种子库建立的要求吗?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 3522