单抗产品,非还原CE下降超快
请教各位老师,处方筛选过程中,,40摄氏度加速两周,发现该单抗CEX和SEC都很稳定,基本不变,但是,非还原的CE主峰从94%变为89%,感觉太快了!怎么能提高它的稳定性啊!体系也优化过了,辅料也试了常见的海藻糖、山梨醇、甘露醇、蔗糖、氨基酸之类。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 8293
请教各位老师,处方筛选过程中,,40摄氏度加速两周,发现该单抗CEX和SEC都很稳定,基本不变,但是,非还原的CE主峰从94%变为89%,感觉太快了!怎么能提高它的稳定性啊!体系也优化过了,辅料也试了常见的海藻糖、山梨醇、甘露醇、蔗糖、氨基酸之类。
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