为什么唑来膦酸4mg和5mg规格的适应症完全不同

入编：25，叙事药学-总25号）-辛老师-  管理类—文献--目录（16）（162号）

点点清萍，收藏了你的帖子，2024-06-28 09:48

2024-07-01；21：25记录

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微信圈“问药师药学院处方审核讨论群：

■1，“网友”萍“提问：

各位老师，我一直很疑惑，为什么唑来膦酸4mg和5mg规格的适应症完全不同，说明书辅料一样。

我个人认为在特定条件下应该可以通用，这个差别是不同厂家在申报是有所针对或者只做了自己品种针对的适应症的临床实验？曾经问过厂家他们也不知道。

■2，网友：林雪-解放军476：

我也一直很疑惑，而且两个药的适应症也有差别？能不能解释下？谢谢

■3，张敏解答（网上问药师平台：处方审核讲座第一讲者）

Zometa 4 毫克那个药品2001年被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于恶性肿瘤的高钙血症。注意到唑来膦酸对骨骼有显着影响，研究人员对其他适应症如骨质疏松症进行了评估。在骨密度低的绝经后妇女中，将唑来膦酸（4 mg）研究长达5年。尽管该药物耐受性良好且有效降低生物标志物，但 4 mg 是不够的. 后来更多的研究确定了唑来膦酸5 mg用于治疗绝经后骨质疏松症. 2007年，FDA批准了第二种唑来膦酸产品Reclast 5 mg 。

■辛老师读后感点评：

张敏回答很好。没有系统研究总结不了这么简单扼要的回答！我给你转到丁香园合理用药版上永久保留资料。避免过了2天找不到了。

■张敏：

谢谢，比较经常用到所以了解的多. 在临床上接触比较多恶性肿瘤的高钙血症的患者，所以对Zometa 4 mg 很熟悉

■1，“网友”萍“提问：

@张敏 谢谢张老师！我想再请教一下，因为价格悬殊，那么假如骨质疏松的患者取两只4mg的唑来膦酸用5mg可以吗？（仅从理论角度出发，现实没人敢这样用）

■高歌--美国联合健康UHG--答：

@萍 市医院 这种情况挺多的，比如Sildenafil 20mg FDA批准适应症为PAH肺动脉高压，价格跟其它规格的有天壤之别。医生拿20mg的来治疗ED或者BPH就算是off label use了。

■张敏：

对，理论上应该可以用，现实中我还没有这么用过，得跟主治医生商量. 在恶性肿瘤的高钙血症剂量是Zometa 4 毫克，一次剂量. 严重情况3-4周评估后再用一次. Osteoporosis 是5 mg 一年一次. 这按年算，5 mg 如果价格贵，但一年一次也算值这个价钱吧。

国内的价格差多少？@萍 市医院

■萍 市医院 

@张敏 5mg3020元，4mg185元。

@高歌—美国联合健康UHG 谢谢老师，我只是觉得有好的药，如果那些经济条件很差的人也可以用就完美了