糖型检测方法验证
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如题，最近需要对新建的糖基检测方法进行验证。想咨询下有经验的战友，需要做哪些指标？另外是否可以用买的IgG混合糖标准品作为样本？
查看USP 曲妥珠的报告，其主要考察以下几个方面。
1、特异性，考察溶剂、非糖计划蛋白，及标准品。
2、重复性，进样六针，考察百分比
3、线性、范围、准确性：五份不同浓度样本进行制备，查看GOF的线性情况。
以上几个方面是否都需要做，以及中间精密度、耐用性是否需要做。
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