国外细胞库变更案例
发布于 2018-06-07 · 浏览 2315 · IP 江苏江苏
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一个汇总案例：
不同阶段变更的，一期后二期前、二期后三期前、甚至有个三期期间变的（Xigris，不知道我理解是否对）、还有因为不足的MCB冲建立的。说明国外部分公司做的项目规划的也不好。
摘自“The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals and other Biologics”
论坛里有这本书
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2315
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